A well-conducted multicenter study needs to assure standardization, uniformity of procedures, high data quality, and collaboration across sites. This manuscript describes the organization and dynamics of multicenter studies, focusing on governance and administrative structures among countries of diverse cultures. The organizational structure of a multicenter study is described, and a system for oversight and coordination, along with roles and responsibilities of participants in the multicenter study, are presented. The elements of a governance document are also reviewed, along with guidelines and policies for effective collaboration. The experience of an ongoing multi-country collaboration, the World Studies of Abuse in the Family Environment (WorldSAFE), illustrates the implementation of these guidelines. It is essential that multicenter studies have an objective coordinating center and that the investigators jointly develop a written governance document to enable collaboration and preserve collegiality among participating investigators.

La ejecución de estudios multicéntricos requiere el establecimiento de procedimientos uniformes, control de calidad, asegurar estandarización, y la colaboración entre las instituciones participantes. Este trabajo describe la estructura y la dinámica de los estudios multicéntricos internacionales, enfocando los aspectos de administración y reglamentación. Se describe la estructura organizativa de un estudio multicéntrico, así como los roles de los integrantes de un sistema de supervisión y coordinación. Se presentan los elementos de un documento de reglamentación y se describen algunas guías y políticas para una colaboración eficaz. La experiencia del estudio internacional colaborativo World Studies of Abuse in the Family Environment (WorldSAFE) se utiliza como ejemplo de la aplicación de estas normas. Un centro de coordinación estadística, así como un documento de auto-reglamentación son elementos esenciales para establecer y mantener la colaboración de las diferentes instituciones que participan en un estudio multicéntrico.

A well-conducted multicenter study needs to assure standardization, uniformity of procedures, high data quality, and collaboration across sites. This manuscript describes the organization and dynamics of multicenter studies, focusing on governance and administrative structures among countries of diverse cultures. The organizational structure of a multicenter study is described, and a system for oversight and coordination, along with roles and responsibilities of participants in the multicenter study, are presented. The elements of a governance document are also reviewed, along with guidelines and policies for effective collaboration. The experience of an ongoing multi-country collaboration, the World Studies of Abuse in the Family Environment (WorldSAFE), illustrates the implementation of these guidelines. It is essential that multicenter studies have an objective coordinating center and that the investigators jointly develop a written governance document to enable collaboration and preserve collegiality among participating investigators.

La ejecución de estudios multicéntricos requiere el establecimiento de procedimientos uniformes, control de calidad, asegurar estandarización, y la colaboración entre las instituciones participantes. Este trabajo describe la estructura y la dinámica de los estudios multicéntricos internacionales, enfocando los aspectos de administración y reglamentación. Se describe la estructura organizativa de un estudio multicéntrico, así como los roles de los integrantes de un sistema de supervisión y coordinación. Se presentan los elementos de un documento de reglamentación y se describen algunas guías y políticas para una colaboración eficaz. La experiencia del estudio internacional colaborativo World Studies of Abuse in the Family Environment (WorldSAFE) se utiliza como ejemplo de la aplicación de estas normas. Un centro de coordinación estadística, así como un documento de auto-reglamentación son elementos esenciales para establecer y mantener la colaboración de las diferentes instituciones que participan en un estudio multicéntrico.

Frequently during the process of data analysis in epidemiological studies, the scale of one or more continuous variables is changed. The objective of this paper was to assess the consequences of categorizing variables during data analysis. We studied three situations with different scenarios for statistical analysis with regression models. The results show that dichotomizing continuous variables can substantially modify the relationships between dependent and independent variables. Thus, for example, in epidemiological studies trying to evaluate the effect of an exposure on a response, the magnitude and/or the direction of this effect can be biased by dichotomizing a variable. We therefore recommend avoiding, as much as possible, the categorization of variables when doing analyses.

Es bastante frecuente que en estudios epidemiológicos, durante el proceso de análisis de datos, una o más variables continuas sean cambiadas de escala. El objetivo de este trabajo consistió en evaluar las consecuencias de la categorización de variables en el análisis de datos. Se estudian tres situaciones bajo diferentes escenarios de análisis estadístico en modelos de regresión. Los resultados muestran que la dicotomización de variables continuas puede modificar sustancialmente las relaciones entre variables dependientes e independientes. Así por ejemplo, en estudios epidemiológicos en los que se pretende evaluar el efecto de una exposición sobre una respuesta, la magnitud o la dirección de dicho efecto pueden estar sesgadas como consecuencia de la dicotomización de alguna variable. Se recomienda, por lo tanto, evitar, en la medida de lo posible, la categorización de variables en el análisis.

Objective. The use of spirometric reference values specific to the population being tested is preferable. A study carried out in Puerto Rico is used here to develop nomograms for normal children and adolescents based on age and height, two variables that have been found to be good predictors of pulmonary function. Material and methods. The data for healthy individuals aged 5 to 18 were extracted (108 girls and 107 boys) from a larger study of spirometric measurements collected on 4 527 individuals attending medical services in Puerto Rico. Several models were tested for the prediction of FEV1, FVC and the ratio FEV1/FVC. The best models were selected for each gender, and nomograms were developed showing the fifth, twenty-fifth, fiftieth, seventy-fifth, and ninety-fifth percentile of the predicted values according to age and height separately. Results. The best models were those using the logarithm of the pulmonary function and the cube of height (R2= 0.79-0.81), and age without transformation (R2= 0.73-0.77). Corresponding nomograms were developed based on these models. The ratio showed little variation for different ages and heights. Conclusions. Pulmonary function can be efficiently predicted by age and height. Nomograms provide a simple way to use spirometric references that can be incorporated to clinical practice.

Objetivo. Desarrollar nomogramas espirométricos para niños y adolescentes portorriqueños, de acuerdo con edad y estatura. Material y métodos. Se extrajeron datos de individuos sanos de edades entre 5 y 18 años (108 niñas y 107 niños) de un estudio mayor, en el cual se recolectaron medidas espirométricas en 4 527 individuos que se presentaron en los servicios médicos en Puerto Rico. Se probaron varios modelos en la predicción del volumen de espiración forzada en un segundo (FEV1), de la capacidad vital forzada (CVF) y la razón VEF1/CVF. Se seleccionaron los mejores modelos para cada sexo y se desarrollaron los nomogramas mostrando los percentiles 5, 25, 50, 75 y 95 de los valores predichos por edad y estatura separadamente. Resultados. Los mejores modelos fueron aquellos con el logaritmo de la función pulmonar y el cubo de la estatura (R2= 0.79-0.81), y edad sin transformación (R2= 0.73-0.77); con base en estos se desarrollaron los nomogramas. La razón presentó poca variación entre las diferentes edades y estaturas. Conclusiones. La función pulmonar puede ser predicha eficientemente por la edad y la estatura. Los nomogramas permiten usar fácilmente los valores espirométricos de referencia incorporándolos en la práctica clínica.